尊龙凯时人生就是博官方ღ✿ღ,尊龙凯时-人生就是博ღ✿ღ,尊龙凯时人生就是博官网ღ✿ღ!上海地区研究发现ღ✿ღ,苯磺酸氨氯地平仿制药与原研药在治疗高血压患者方面表现出相似的降压效果和安全性ღ✿ღ。
2.两组患者的一般资料比较无显著差异ღ✿ღ,仿制组治疗总有效率为96.15%ღ✿ღ,原研组为98.75%尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ。
4.两组不良反应发生率比较无显著差异ღ✿ღ,仿制组共发生7例不良反应ღ✿ღ,发生率为8.97%ღ✿ღ;原研组共发生5例不良反应ღ✿ღ,发生率为6.25%ღ✿ღ。
高血压是社区中老年人常见的慢性疾病ღ✿ღ,大多数患者需要长期甚至终身服用药物进行治疗ღ✿ღ。目前ღ✿ღ,药物治疗是控制血压最有效的方法ღ✿ღ,因此选择既有效又经济的药物成为患者关注的重要问题ღ✿ღ。仿制药作为与原研药具有相同活性成分尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ、给药途径ღ✿ღ、剂型和规格的药品ღ✿ღ,其质量和用药安全性一直是中国作为仿制药大国所关注的重点ღ✿ღ。
2007年至2011年上海地区的研究表明尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ,钙离子阻断剂(CCB)在社区高血压治疗中的使用率从36.3%增长至49.1%ღ✿ღ,成为使用率最高的药物之一ღ✿ღ。苯磺酸氨氯地平是一种长效CCBღ✿ღ,已被广泛应用于临床ღ✿ღ,并且其原研药和仿制药均已上市多年ღ✿ღ。然而ღ✿ღ,关于仿制药的治疗等同性仍存在争议ღ✿ღ。为探究仿制药的临床疗效ღ✿ღ,本研究基于社区居民问卷调查ღ✿ღ,对比了苯磺酸氨氯地平片的原研药与仿制药对高血压患者的降压效果和安全性ღ✿ღ。
在2019年4月至6月期间ღ✿ღ,选取瑞金二路街道经临床诊断明确的原发性高血压患者共158例ღ✿ღ,纳入标准包括ღ✿ღ:舒张压≥90 mmHg或收缩压≥140 mmHgღ✿ღ,意识清晰ღ✿ღ,认知能力正常ღ✿ღ,长期居住于本社区并单一口服氨氯地平治疗ღ✿ღ。排除标准包括继发性及其他因素所致高血压者ღ✿ღ、严重心律失常ღ✿ღ、心肌病及心瓣膜病变尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ、先天性心血管病变以及肝肾功能不全ღ✿ღ。
将患者分为两组ღ✿ღ:仿制组服用仿制药ღ✿ღ,原研组服用原研药ღ✿ღ。两组均每天早上7:00至8:00用药尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ,每次5 mgღ✿ღ,一日一次ღ✿ღ,连续用药9个月ღ✿ღ。
主要观察指标包括血压水平和不良反应情况ღ✿ღ。分别在用药后3swag台湾官网ღ✿ღ、6及9个月时评定疗效ღ✿ღ,依据《新药临床研究指导原则》进行疗效评估ღ✿ღ。显效ღ✿ღ:舒张压下降≥10 mmHg并降至正常ღ✿ღ,或虽未降至正常但下降≥20 mmHgღ✿ღ;有效ღ✿ღ:舒张压下降虽未达到10 mmHg但降至正常ღ✿ღ,或收缩压下降超过30 mmHgღ✿ღ;无效ღ✿ღ:未达到以上标准ღ✿ღ。
将所有患者分为仿制组(n=78)和原研组(n=80)ღ✿ღ,两组一般资料比较无显著差异(P>0.05)ღ✿ღ。
仿制组治疗总有效率为96.15%ღ✿ღ,原研组为98.75%swag台湾官网尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ,两组间差异无统计学意义(P>0.05)ღ✿ღ。
收缩压ღ✿ღ:两组间收缩压水平比较无显著差异(P=0.46)swag台湾官网ღ✿ღ,而两组治疗3ღ✿ღ、6及9个月后的收缩压显著低于确诊时(P<0.01)ღ✿ღ。
舒张压ღ✿ღ:两组间舒张压水平比较无显著差异(P=0.42)swag台湾官网ღ✿ღ,而两组治疗3ღ✿ღ、6及9个月后的舒张压显著低于确诊时(P<0.01)尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ。
仿制组共发生7例不良反应ღ✿ღ,发生率为8.97%ღ✿ღ;原研组共发生5例不良反应swag台湾官网ღ✿ღ,发生率为6.25%ღ✿ღ。两组不良反应发生率比较无显著差异(P>0.05)ღ✿ღ。
本研究结果显示ღ✿ღ,苯磺酸氨氯地平仿制药与原研药在治疗社区高血压患者方面表现出相似的降压效果和安全性ღ✿ღ。尽管仿制药在一致性评价中已通过验证ღ✿ღ,但在真实世界应用中swag台湾官网尊龙凯时-人生就是博中国ღ✿ღ,仍有部分仿制药与原研药之间存在疗效和安全性方面的差异swag台湾官网ღ✿ღ。
本研究进一步验证了苯磺酸氨氯地平仿制药在疗效及安全性上的一致性ღ✿ღ,支持其在临床上替代原研药使用swag台湾官网ღ✿ღ。